生物制药行业常用干燥方法

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　　干燥是使物质从半固体或固体状，除去水分或其它溶剂，得到干燥物品的过程。药物多为热敏性物质，用于药物干燥的设备必须是快速高效的，加热温度不宜过高，药物与干燥介质的接触时间不宜太长，不得有杂质混入。药物干燥的目的是：提高药物稳定性，便于保存和运输;使药物达到一定规格标准;为下一步处理做准备。
　　常用的生物制药工业干燥方法有如下几种：
　　真空干燥法，是在真空条件下进行的接触式干燥过程。真空干燥时水分的气化温度比常压干燥低，且不需要热空气作为干燥介质。很适合于热敏性和易氧化的物料。
　　喷雾干燥法，是用不同的喷雾器将悬浮液、粘滞液体喷成雾状，分散于热气流中，物料呈微粒状，蒸发面积大，水分迅速蒸发，产生颗粒状成品。喷雾干燥适用于不允许较高温度的液体。
　　冷冻干燥法，是将物料冻结成固体，放置在高真空下，水分不经液态直接升华成气态。特别适合于高热敏性物质，如抗生素、酶制剂等生物活性物质。冷冻干燥后的物料疏松、易溶、含水率低，易长期保存。
　　气流干燥是一种连续式高效固体流态化干燥方法，它利用热空气与粉状湿物料接触，使水分迅速气化。适用于潮湿颗粒物料的干燥，如柠檬酸、四环素等。
　　沸腾干燥也称为流化床干燥，是用热空气流使筛板上的颗粒物料呈沸腾状态的干燥过程。
　　实验室常用蒸发法，常用设备有旋转蒸发仪、真空干燥箱。
　　旋转蒸发仪的使用方法如下：
　　1、将样品液装入烧瓶，不超过容量的1/4;
　　2、打开真空泵使系统减压，实验室多采用效率高、不污染介质、无泄漏、无需润滑保养、体积小、重量轻、噪音低的微型真空泵。我们选用的是质量较好的国产名牌“气海”调速真空泵，自带PWM(脉宽调制)线，能方便可靠地调节流量，便于自动控制，具有完善的自我保护功能。
　　3、打开冷凝系统，启动微电机，带动烧瓶旋转，一般为每分钟数十转;
　　4、保持合适的水浴温度，溶液蒸发时不断在瓶内壁涂铺成薄膜，样品浓缩或干燥成固体，蒸发的气体经防爆接头，避免了爆沸;
　　5、关机，计算产品质量。
　　还可以用真空干燥箱进行样品的干燥。将物料平铺于料盘中，需要加热的物料先设定好真空度和温度，然后加热和启动真空泵。为了满足用户需求，真空干燥设备的自动化水平也在不断提高。我们使用的“气海”真空干燥仪配置了长寿命的真空泵，只需设定真空度和干燥时间，当存储瓶内的真空度到达设定负压时，泵自动停止工作，当存储瓶内真空度低于设定值时，泵自动启动，始终保持在设定值，到达设定时间后自动停止工作，操作十分方便。
　　MJC-2013-05